Африканская чума свиней (АЧС) — одна из наиболее серьезных угроз для отечественного животноводства. Эффективная и безопасная вакцина способна существенно снизить риски для отрасли и укрепить продовольственную безопасность страны. О том, как продвигается разработка российского препарата, какие технологии применяют ученые и когда можно ожидать появления вакцины, рассказал заведующий референтной лабораторией по АЧС Федерального центра охраны здоровья животных (ФГБУ «ВНИИЗЖ» Россельхознадзора), кандидат ветеринарных наук Алексей Иголкин.
Координация научных усилий
Разработка вакцины ведется в рамках широкой кооперации ведущих научных центров страны. Ключевыми исполнителями выступают ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр вирусологии и микробиологии» (ФИЦВиМ) и ФГБУ «ВНИИЗЖ». Для консолидации компетенций и ускорения прогресса сформирован консорциум научных учреждений, задача которого — создать и внедрить в ветеринарную практику отечественную вакцину, в том числе форму для перорального применения, предназначенную для иммунизации диких кабанов.
Стратегия разработки опирается на международные стандарты: учтены рекомендации Всемирной организации здравоохранения животных (ВОЗЖ), которые задают четкие критерии безопасности и эффективности, а также систематизируют этапы доклинических и клинических испытаний.
Приоритетные направления и текущие результаты
На сегодняшний день на базе референтной лаборатории по АЧС ФГБУ «ВНИИЗЖ» получено не менее восьми штаммов и их производных, рассматриваемых в качестве кандидатных вакцинных. Они проходят оценку иммунобиологических свойств на домашних свиньях.
Основной фокус исследований сосредоточен на штаммах II генотипа вируса: именно он ответственен более чем за 99 % вспышек АЧС на территории Евразии. Опыт и литературные данные показывают, что вакцинный штамм-кандидат II генотипа, обеспечивающий защиту от исходного штамма «Грузия 2007» и его производных, с высокой вероятностью будет эффективен против всех циркулирующих на континенте вариантов этого генотипа.
При этом специалисты отслеживают появление новых угроз — в частности, рекомбинантного варианта вируса I/II генотипа, получившего распространение во Вьетнаме. Существующие вакцинные штаммы II генотипа не обеспечивают защиту от этого варианта. Если он начнет вытеснять доминирующий II генотип в Евразии, стратегию разработки придется скорректировать.
Технологические подходы
Для получения безопасного и эффективного вакцинного штамма рассматриваются три взаимодополняющих метода аттенуации (ослабления) вируса:
- Выявление природно-ослабленных вариантов. Анализируются штаммы, циркулирующие среди диких кабанов: многократная передача вируса между животными может приводить к мутациям, снижающим его вирулентность.
- Ускорение мутационного процесса в лабораторных условиях. Вирус пассируют на культурах клеток несвиного происхождения (например, на клеточных линиях почки зеленой мартышки), целенаправленно добиваясь ослабления его свойств.
- Целенаправленное редактирование генома. С помощью методов генной инженерии удаляются гены, ответственные за вирулентность вируса.
Комплексное применение всех трех технологий позволяет повысить безопасность будущего препарата и минимизировать риски реверсии (возврата к вирулентным свойствам).
Сроки и ключевые этапы
Процесс создания вакцины — многоступенчатый и требует значительных временных ресурсов. В настоящее время ученые находятся на этапе выбора оптимального вакцинного штамма; по оценкам специалистов, этот этап может занять до пяти лет.
Далее запланированы доклинические испытания продолжительностью около двух лет. Переход к клиническим испытаниям возможен только при условии подтверждения безопасности штамма, в том числе отсутствия внутриутробной передачи вируса. Клинические испытания могут длиться одного года до двух лет.
Особое внимание уделяется именно проблеме внутриутробной передачи: ее наличие недопустимо, поскольку способно привести к реверсии штамма и последующей циркуляции вирулентного вируса в популяциях диких и домашних свиней.
Уроки мировой практики
Опыт других стран подчеркивает важность тщательной проверки безопасности. Так, во Вьетнаме в 2022–2023 годах были зарегистрированы три живые вакцины против АЧС, однако их применение привело к серьезным осложнениям: вакцинные штаммы восстановили вирулентные свойства и начали распространяться в популяции, усугубляя эпизоотическую ситуацию. Кроме того, выявлены рекомбинанты вакцинных штаммов с вирулентным вирусом АЧС, что существенно затрудняет контроль над заболеванием.
Эти примеры подтверждают необходимость строгого соблюдения критериев безопасности и поэтапного, взвешенного подхода к разработке и внедрению вакцин.
